用語集

生物由来原料基準

生物由来原料基準とは、医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品に使用可能な、人と植物を除くその他の生物に由来する原料又は材料の厳しい衛生管理や処置、検査の基準のこと。なお、材料には、添加剤、培地等として製造工程において使用される材料も含まれます。 ※当社取り扱いの培養上清液は、安心して安全にお使いいただけるよう、再生医療に該当しなくても生物由来原料基準に準じた製造を実施しております。